|
|
مجله دانشگاه علوم پزشکی گیلان، جلد ۲۷، شماره ۱۰۸، صفحات ۳۵-۴۴
|
|
|
| عنوان فارسی |
بیواکی وین: نرم افزاری برای مطالعات هم ارزی زیستی |
|
| چکیده فارسی مقاله |
چکیده مقدمه: هم ارزی زیستی مهم‌ترین راه ارزیابی چگونگی و کارایی فرمولاسیون‌های دارویی است. در این آزمون سرعت و میزان ورود دارو به گردش عمومی خون در مورد فراورده‌های آزمون و مرجع مورد مقایسه آماری قرار می‌گیرد. سنجه تعیین سرعت و میزان ورود دارو به جریان خون، متغیر‌های فارماکوکینتیک مانند بیشینه غلظت پلاسمایی، زمان رسیدن به بیشینه غلظت، سطح زیر نمودار غلظت خونی در برابر زمان ایستای سرعت زدایش سراسری دارو است که با برآوردهای پیچیده از غلظت‌های خونی بدست می‌آید. محاسبات پیچیده متغیر‌های فارماکوکینتیک و آماری از مهم‌ترین چالش‌های این مطالعات بوده و اشتباه محاسباتی به تفسیرنتایج اشتباه می‌انجامد. برای کمک به زدودن این مشکل در مطالعه حاضر نرم‌افزاری برای این نوع محاسبات، طراحی و نمایانده شده است. این نرم‌افزار با رابط کاربری آسان برای پژوهشگران این رشته می‌تواند امکان محاسبات مربوطه را بدون درگیر شدن کاربر با فرمول‌های فارماکوکینتیک و آماری فراهم سازد. هدف: طراحی نرم‌افزاری بومی، آسان و کاربرپسند برای کمک به اجرای مطالعات هم‌ارزی زیستی. مواد و روش‌ها: این نرم‌افزار با استفاده از زبان برنامه‌نویسی Microsoft Visual Basic نسخه 14 تهیه شد مرجع علمی اصلی آن راهنمای سازمان دارو وغذای آمریکا (FDA) در اجرای مطالعات هم ارزی زیستی و محاسبات مربوطه بود. نتیجه‌گیری: نرم افزار حاضر می‌تواند بعنوان یک بسته کامل جهت مطالعات هم ارزی زیستی بکار برده شود. |
|
| کلیدواژه‌های فارسی مقاله |
بیواکی وین/هم ارزی زیستی/ نرم‌افزار |
|
| عنوان انگلیسی |
Bioequiwin: Design of a Bioequivalence Software |
|
| چکیده انگلیسی مقاله |
Abstract Introduction: Bioequivalence studies are the most important way of evaluating the quality and efficacy of pharmaceutical formulations. In a bioequivalence study, the rate and extent of drug absorption into the general circulation is measured and the pharmacokinetic parameters should be calculated and statistically evaluated for the reference and test products. Pharmacokinetic parameters such as Cmax, Tmax, AUC, and Kel are the principles to determine the rate extent of drug entry into the bloodstream, which are achieved from complex calculations over the initial blood concentrations. Complex pharmacokinetic and statistical calculations parameters from these studies are the most important challenges in these types of studies which leads to an interpretation of the wrong results. In the present study, a software was designed for this type of calculations. The user interface is easy for researchers and may be used without engaging the operator in pharmacokinetic and statistical processes. Objective: Design a domestic, easy and user-friendly software to help implement biequivalence studies. Materials and Methods: Microsoft Visual Basic 14 was utilized in order to create the software and its main scientific reference guide was the FDA Guidance for Industry for Bioavailability and Bioequivalence Studies. Conclusion: The present software can be used as a complete package for bioequivalence studies. Conflict of interest: non declared |
|
| کلیدواژه‌های انگلیسی مقاله |
Bioequiwin Software Bioequivalence |
|
| نویسندگان مقاله |
دکتراحسان ابوطالب | E Aboutaleb
گروه فارماسیوتیکس، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران
دکترسعید منوچهری | S Manoochehri
گروه فارماسیوتیکس، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران
|
|
| نشانی اینترنتی |
http://journal.gums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1-120&slc_lang=fa&sid=1 |
| فایل مقاله |
اشکال در دسترسی به فایل - ./files/site1/rds_journals/10/article-10-1224052.pdf |
| کد مقاله (doi) |
|
| زبان مقاله منتشر شده |
fa |
| موضوعات مقاله منتشر شده |
تخصصی |
| نوع مقاله منتشر شده |
پژوهشی |
|
|
|
برگشت به:
صفحه اول پایگاه |
نسخه مرتبط |
نشریه مرتبط |
فهرست نشریات
|