|
|
Iranian Journal of Veterinary Medicine، جلد ۷، شماره ۴، صفحات ۲۶۳-۲۶۹
|
|
|
| عنوان فارسی |
زیست همسنگی دو فرآورده سوسپانسیون خوراکی کلوزانتل در گوسفند: مقایسه یک فرآورده ساخت ایران (فاسینیل) با یک فرآورده مرجع (فلاکیور) |
|
| چکیده فارسی مقاله |
زمینـه مـطـالعه: کلوزانتل یک داروی ضدانگل وسیع الطیف است که به طور گسترده برای کنترل آلودگی‌های انگلی ناشی از فاسیولا و همونکوس در گوسفند و گاو بکار می رود. هدف: مطالعه حاضر به منظور ارزیابی زیست همسنگی فرآورده دارویی فاسینیل (محصول شرکت داروسازی داملران– ایران) در مقایسه با فلاکیور (محصول شرکت داروسازی یانسن– بلژیک) در گوسفند انجام شد. روش کار: در یک مطالعه موازی، 28 گوسفند نر 5-4 ماهه بطور تصادفی به 2 گروه تقسیم شدند. گروه اول یک دوز منفرد از سوسپانسیون خوراکی فاسینیل را به عنوان فرآورده آزمون، به میزان mg/kgBW10، دریافت کردند و گروه دوم همان دوز را از محصول فلاکیور به عنوان فرآورده مرجع دریافت نمودند. نمونه‌های خون گوسفندان در زمان‌های صفر، 4، 8، 12، 16، 20، 24، 32، 48 و 72 ساعت بعد از تجویز دارو جمع آوری و مقادیر کلوزانتل موجود در پلاسمای آنها با استفاده از یک روش کروماتوگرافی مایع با کارکرد عالی تعیین گردید. با بررسی فارماکوکینتیکی سطوح زیر منحنی غلظت کلوزانتل پلاسمایی– زمان در فاصله 72-0 ساعت )72-0(AUC، حداکثر غلظت پلاسمایی (Cmax)، و زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسمایی(Tmax) در گروه‌های آزمون و مرجع محاسبه و مقایسه گردید. نتایج: تفاوت معنی‌داری بین مقادیر 72-0AUC فرآورده‌های دارویــی فــاسـیـنـیــل و فـلاکـیـور بـه تـرتیـب mg.h/mL(18/648± 00/2913 و 41/623± 88/2957)، حـداکثـر غلـظـت پلاسمـایـی mg.h/mL(74/7 ± 22/62 و 03/13 ± 71/71) و زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسمایی h( 28/4 ± 38/23 و 28/4 ± 23/23) وجود نداشت. مقادیر فاصله اطمینان 90% نسبت پارامترهای فارماکوکینتیکی گروه آزمون به گروه مرجع در محدوده قابل قبول زیست همسنگی (120-80)% قرار داشتند. نتیجه گیری‌نهایی: فرآورده آزمون (فاسینیل) با فلاکیور زیست همسنگ بوده و آنها را می‌توان بعنوان داروهای ضد انگل بجای یکدیگر بکار برد. |
|
| کلیدواژه‌های فارسی مقاله |
زیست همسنگی، کلوزانتل، سوسپانسیون خوراکی، گوسفند، |
|
| عنوان انگلیسی |
Abioequivalence study on two closantel oral suspensions in sheep: an Iranian product (fascinil®) versus flukiver® as a reference product |
|
| چکیده انگلیسی مقاله |
BACKGROUND: Closantel is a broad-spectrum antiparasiticagent and is widely used for the control of Fasciola spp. andHaemonchus spp. infestations in sheep and cattle. OBJECTIVES:The present study was carried out to evaluate the bioequivalenceof a domestic closantel formulation, Fascinil® (DamloranPharmaceutical Co., Iran), in comparison with Flukiver®(Janssen pharmaceutical Co., Belgium) in sheep. METHODS: Ina parallel design, twenty-eight male sheep, 4- 5 months of age,were randomly divided into two groups. First group received asingle dose of Fascinil® oral suspension as a test product at 10mg/kg BW, and the second group received Flukiver® as areference product with the same dose. Blood samples were takenon 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 48, and 72 hours after drugadministration, and the plasma concentrations of closantel weredetermined using a high performance liquid chromatographic(HPLC) method. Pharmacokinetic analysis was performed; inaddition, the areas under the plasma concentration-time curvesat 0-72h (AUC0-72), maximum plasma concentrations (Cmax),and times to reach Cmax (Tmax) of the closantel in test andreference groups were compared. RESULTS: There were nosignificant differences in the AUC0-72 (2913.00±648.18,2957.88± 623.41 μg.h/mL), Cmax (62.22±7.74, 71.71±13.03μg/mL), and Tmax (23.38±4.27, 23.23±4.28h) between Fascinil®and Flukiver®, respectively. The 90% confidence intervals fortest: reference ratios of these pharmacokinetic (PK) parameterswere within bioequivalence acceptable range (80-120%).CONCLUSIONS: It is concluded that the test product (Fascinil®)and Flukiver® are bioequivalent, and they can be used asinterchangeable anthelmintic drugs. |
|
| کلیدواژه‌های انگلیسی مقاله |
bioequivalence, closantel, oral suspension, Sheep |
|
| نویسندگان مقاله |
علی رسولی |
department of pharmacology, faculty of veterinary medicine, university of tehran, tehran, iran
سازمان اصلی تایید شده: دانشگاه تهران (Tehran university)
حسینعلی عرب |
department of pharmacology, faculty of veterinary medicine, university of tehran, tehran, iran
سازمان اصلی تایید شده: دانشگاه تهران (Tehran university)
یاشار ghezelloo |
graduated from the faculty of veterinary medicine, islamic azad university, garmsar branch, garmsar, iran
سازمان اصلی تایید شده: دانشگاه آزاد اسلامی علوم و تحقیقات (Islamic azad university science and research branch)
غلامرضا شمس | gholam reza
department of pharmacology, faculty of veterinary medicine, university of tehran, tehran, iran
سازمان اصلی تایید شده: دانشگاه تهران (Tehran university)
|
|
| نشانی اینترنتی |
http://ijvm.ut.ac.ir/article_36286_04e07b52a2958c4e20773f55e2576c6c.pdf |
| فایل مقاله |
فایلی برای مقاله ذخیره نشده است |
| کد مقاله (doi) |
|
| زبان مقاله منتشر شده |
fa |
| موضوعات مقاله منتشر شده |
|
| نوع مقاله منتشر شده |
|
|
|
|
برگشت به:
صفحه اول پایگاه |
نسخه مرتبط |
نشریه مرتبط |
فهرست نشریات
|